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종합뉴스

에스엘에스바이오, 스마트테스트 알러지 래피드 키트 식약처 품목허가 획득

피부단자 검사법의 부작용, 면역 검사법의 시간적 한계 등 극복
고가의 장비나 전문 인력 없이도 병∙의원에서 알러지 여부 즉시 진단 가능

(환경포커스) 바이오 진단기술 연구개발 전문기업 에스엘에스바이오가 식품의약품안전처로부터 자사 제품 스마트테스트 알러지 래피드 키트의 제조 및 판매에 대한 품목허가를 획득했다고 공시했다.

에스엘에스바이오의 스마트테스트 알러지 래피드 키트는 다종의 알러지 유무를 판독하는 제품으로, 피검자의 혈액 단 0.2cc 만으로 한 번에 알러지 유무와 39종 알러젠의 특이 항체 존재 유무를 30분 이내에 육안으로 간단하게 판독이 가능한 것이 특징이다.

알러지 검사용 진단 제품은 이미 국내 시장에 판매되고 있으나 검사 시간을 30분으로 줄인 래피드 키트 제품은 이번에 에스엘에스바이오가 국내 최초로 개발한 것이다. 알러지 원인을 빠르고 간편하게 진단함으로써 원인 물질을 회피하여 알러지 질환을 신속하고 효율적으로 치료하는 데 도움을 준다.

기존에는 알러지 검사를 위해 환자의 피부에 직접 알러젠을 주입하여 판독하는 피부단자 검사법이 주로 사용돼왔는데 알러지에 과민 반응을 보이는 환자의 경우 증상이 더욱 심해지거나 아나필락시스 쇼크의 위험이 발생할 수 있다는 단점이 있었다.

이를 보완해 최근에는 장비를 이용한 면역검사법이 활용되고 있지만 특수 장비와 전문 인력이 필요해 알러지 검사 전문 수탁기관을 통해야 하므로 검사 결과를 받기까지 약 3~7일의 비교적 긴 시간이 소요된다는 제약이 있다. 피부단자 검사범에 비해 안전성은 높지만 응급환자에게는 활용이 어려운 검사법이다.

반면 에스엘에스바이오가 개발한 스마트테스트 알러지 래피드 키트 제품은 인체에 알러젠을 직접 주입하지 않고 소량의 혈액만으로도 검사가 가능하기 때문에 부작용의 위험이 없고 고가의 장비나 전문 인력 없이도 빠르게 알러지 유무를 판독할 수 있다는 것이 큰 장점이다.

에스엘에스바이오는 알러지 검사가 빈번하게 이루어지는 의원급 의료기관에서 당사 제품에 대한 수요가 높을 것으로 기대한다며 출시 3년 이내에 국내 알러지 진단 시장에서 점유율 35% 이상 확보하는 것이 목표라고 밝혔다.

또한 영국, 독일 등 해외 기업들도 알러지 래피드 키트를 출시해 판매하고 있으나 1회 검사 비용이 약 200유로로 비싸고 검사 방법의 난이도가 높아 시장에서 큰 성공을 거두지 못했다며 당사는 검사의 편의성, 저렴한 검사 비용 등 경쟁우위를 바탕으로 향후 글로벌 시장 진출도 계획하고 있다고 덧붙였다.

한편 건강보험심사평가원 진료행위 급여기준 통계에 의하면 알러지 진단의 과반수가 1차 의료기관인 의원급 피부과, 이비인후과, 소아과 등에서 이루어지며 알러지 검사를 받은 국내 환자수는 2013년 33만3457명에서 2017년에는 56만5225명으로 늘어나 연평균 14%의 빠른 증가세를 보이고 있다.

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[환경포커스=서울] 서울시가 4월 11 금요일 ‘대한민국임시정부 수립기념일’을 맞아 올 한해 서울 곳곳에서 개최되는 다양한 광복 80주년 기념행사 일정을 공개하는 시간을 가졌다. 올해는 광복절 주간에 집중된 기념식 중심의 예년 행사에서 벗어나 광복을 기념하는 다양한 프로그램을 1년 내내 개최하여 더 많은 시민과 함께 광복의 기쁨과 의미를 나누고자 한다. 시는 올해 총 22건의 특별행사를 기획·추진하여 순국선열의 희생과 애국정신을 되새기고 이를 미래 세대에 전한다. ▴국제문화교류 ▴문화유산 답사 ▴시민 참여 체험프로그램 ▴대규모 광복절 특별행사 등 문화예술 전 분야를 아우르는 내용으로 구성된다. 각 문화시설에서는 광복 80주년을 주제로 한 다양한 전시도 개최한다. 특히 올해는 광복 80주년을 기념한 해외문화교류 사업을 새롭게 추진하여, 대한민국의 자주독립 정신을 세계에 알리고 있다. 지난 3월, 카자흐스탄 국립 아카데미 고려극장에서 성황리에 막을 내린 <2025 서울시향 특별공연>에 이어 오는 8월에는 서울문화재단의 한국-카자흐스탄 합작 뮤지컬 ‘열차 37호’(8.14.~8.15.)를 대학로극장 쿼드에서 선보인다. 카자흐스탄은 한국 독립운동사에서 중